牙科和口腔医院营业执照

（“ RSGM ”）领域商业活动的规定，受印度尼西亚共和国卫生部长 2020 年第 3 号关于医院分类和许可的条例（“ PERMENKES 3/2020 ”）的管制。 RSGM 属于PERMENKES 3/2020 第 12 条和第 13 条所述的专门医院类型，该医院根据科学学科、年龄组、器官、疾病类型或其他专业，在一个领域或一种特定类型的疾病提供主要服务。 

PMDN ”）或外国公民通过外国投资（“ PMA ”）开展 RSGM 商业活动。在开展RSGM商业活动前，商业行为主体需要注意以下事项：

1. 印尼商业领域标准分类（“KBLI”）代码8603

RSGM 包含在KBLI 8603中，其中包括由私立综合医院、私立妇产医院、私立专科医院开展的医疗保健和物理治疗活动，包括门诊护理和住院护理（住院）。 KBLI 的商业许可风险较高，有效期为 5（五）年。

2. RSGM设立规定

根据 2023 年第 17 号健康法（简称“健康法”）第 185 条第 (3) 款和第 (4) 款，KBLI 86103（医院活动）范围内的所有业务部门均须遵守以下规定：

社区设立的医院必须是按照印尼法律设立的法人形式，在印尼境内设立，并且只能从事健康服务领域（有限目的），即该法人只能在“健康服务”领域开展经营活动。属于健康服务领域的商业活动包括：

1. 71208 （医疗器械的测试和/或校准活动以及卫生设施和基础设施的检查），
2. 86105 （私人诊所活动），
3. 86901（医生和牙医以外的卫生工作者开展的卫生服务活动）
4. 86105 （私人诊所活动），
5. 86901（医生和牙医以外的卫生工作者开展的卫生服务活动）
6. 86902 （传统保健活动）
7. 86903 （健康支持服务活动），以及
8. 86904 （运送病人的特殊运输活动（医疗后送））。

根据上述规定，为了开办医院，必须组建一个仅在卫生服务领域开展商业活动的法人实体。但非营利法人（基金会、协会、协会）所属的医院不适用本规定。

a. 建立RSGM PMDN的规定

在成立 RSGM 之前，商业参与者必须组建一家有限责任公司法人实体，该实体仅在 PERMENKES 3/2020 第 4 条和《卫生法》第 185 条所述的卫生服务领域运营。

b. 设立 RSGM PMA 的规定

除了 RSGM PMDN 的设立规定外，RSGM PMA 的设立还适用有关有限责任公司的规定，这些公司的成立需要拥有超过 10,000,000,000.00（一百亿印尼盾）的营业资本，不包括土地和建筑物的价值，如 2021 年印度尼西亚共和国总统条例第 10 号关于投资业务领域（经 2021 年印度尼西亚共和国总统条例第 49 号关于对 2021 年关于投资的第 10 号总统条例进行修订）所规定（“关于投资业务领域的 PERPRES ”）所述。

3. RSGM 课程条款和条件

RSGM 分为 3 个类别，即 PERMENKES 3/2020 附件中提到的 A 类、B 类和 A 类，其本质如下：

1. 甲级专科医院是指拥有至少100张床位的专科医院；
2. 乙级专科医院是指拥有至少75张（七十五）张床位的专科医院；
3. C级专科医院是指拥有至少25（二十五）张床位的专科医院。

4. RSGM 营业执照办理流程

对于希望开展牙科和口腔医院业务活动的 PMA 和 PMDN 商业参与者，他们必须拥有 PERMENKES 3/2020 第 29 条至第 37 条以及印度尼西亚共和国卫生部长 2021 年第 14 号条例附件中关于卫生部门基于风险的商业许可实施中的商业活动和产品标准（“PERMENKES 14/2021”）所规定的医院设立许可证和医院运营许可证。许可证申请通过在线单一提交（“ OSS ”）系统提交给 PMA RSGM 卫生部长，并提交给 PMDN 设立 RSGM 的地区政府。申请RSGM营业执照的程序如下：

1. 设立许可证
   • 经营者申请办理医院设立许可证，应当提交以下材料：
     • 法人实体成立契约；
     • 笔尖;
     • 当地区/市卫生办公室出具 的位置和土地使用适宜性证书（KKPR/ PKKPR）以及对医院需求的考虑；
     • 发展研究及规划文件；
     • 履行医疗器械服务。
   • 卫生部/地方卫生服务机构将在收到申请后不迟于 14（十四）天内对申请进行评估；
   • 如果根据评估结果接受申请，卫生部长/地方政府将在考虑医疗器械服务的履行情况以及发展研究和规划文件后颁发建立医院的许可证，其中包括 ：
     • 可行性 研究（FS），包括医院服务需求研究、土地需求研究、资金/融资能力研究；
     • 详细工程设计是将要建造的医院的完整规划图，包括建筑图纸、电气结构和机械符合技术要求；
     • 总体规划包含对内部和外部条件的分析，包括环境和交通影响分析，硕士项目（人力资源发展计划、医院服务发展计划、综合优质服务计划）
     • 功能计划（功能关系服务活动、分组/分区、大流行期间分区、医院活动流通模式、融资需求、建筑模块计划和医院公用设施概念以及发展分阶段计划）；
2. 运营许可证

医院设立后，经营主体可以在医院运营前申请领取《医院经营许可证》。运营许可证的各个阶段描述如下：

1. 商业行为者通过列出以下内容提交履行运营许可承诺的请求：
   • 医院简介至少包括愿景与使命、活动范围、战略规划、组织结构；
   • 自我评估包括服务类型、人力资源、设备以及医院建筑和基础设施，参考 PERMENKES No. 3/2020 附件；
   • 医疗器械适用性或使用及校准的证书或许可证；
   • 一份声明，说明对床位数量的承诺。
2. 卫生部/地方卫生服务部门将在经营者提交承诺履行情况后不迟于14（十四）天对承诺履行情况进行评估；
3. 根据核实和访问的结果，卫生部/地方政府将在访问结束后不迟于 10（十）天内做出批准或拒绝的决定。该法令还规定，根据床位数量履行情况的评估结果确定等级。

5. 合规制裁

未正确遵守 RSGM 营业许可的商业行为者可能会受到 2021 年印度尼西亚共和国政府条例第 5 号第 444 条第 (1) 款规定的行政处罚，该条例涉及基于风险的商业许可实施规定，内容如下：

第四百四十四条

监督结果，任何经营者若被发现在卫生健康领域不遵守或违反经营许可规定，将受到以下行政处罚：

a.警告;

b.暂时停止经营活动；

c.处以行政罚款；和/或

d.吊销营业执照。

伊力哈姆·萨特里亚·维巴瓦，1998 年 7 月 6 日出生于茉莉芬。2022 年获得加查马达大学法学学士（SH）学位。目前是菲律宾国家警察局法律顾问处的律师。

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